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支出法案如何拯救生命:结束对vaping的战争

跨越池塘,英国卫生当局一直在考虑是否应该由国家卫生服务处处方提供电子香烟。 公共卫生英格兰最新的证据评论称,vaping的优点是吸烟的一种更安全的替代品。 在政府的网站上甚至还有一个有用的博客, 一些流行的神话,就像“电子香烟给你'爆米花肺'。”

但离家更近的是,由于其自​​身监管逻辑无情的推动,美国食品和药物管理局正在沿着一条道路走下去,到2022年,超过99%的电子烟产品将从市场上撤下。

这一监管噩梦源于FDA的推定规则,该规则于2016年8月8日生效,并将所有蒸汽产品视为烟草产品。 “推定规则”要求所有未在2007年2月15日或之前出售的电子烟 - 谓词日期 - 经历了一个极其复杂且极其昂贵的上市前审查流程,只有大公司才能遵守。 由于2007年2月15日之前美国没有电子烟,因此目前市场上的所有蒸汽产品都必须经过这一过程。

根据FDA ,完成和提交这些上市前烟草应用(PMTA)的成本超过每件产品466,000美元,并将需要数百小时的文书工作。 但是,金钱和时间的实际成本可能要高得多,一家监管咨询公司每种产品的真实成本可能在200万美元到1000万美元之间。 目前,PMTA提交的截止日期是2022年8月8日。相比之下,可燃卷烟根本不需要获得PMTA。

由于成本巨大,大多数电子烟公司甚至都不会尝试提交这些申请。 来自FDA分析的行业表明,99%的产品将从市场撤出,摧毁成千上万的工作岗位,并严重限制那些想要戒烟的吸烟者获得可能挽救生命的产品,除非国会采取行动。

因此,虽然世界其他地区的创新并继续为吸烟者提供更安全,更好的产品以及帮助吸烟者戒烟的产品,但美国可以像以前一样轻松地销售卷烟,但更安全的替代品市场被消灭

去年,FDA专员Scott Gottlieb延长了提交PMTA的截止日期。 推迟申请截止日期的部分理由是“允许FDA鼓励有可能产生显着公共卫生差异的创新 - 并为未来的政策和努力提供信息,以保护孩子并帮助吸烟者戒烟。”

Gottlieb和来自世界各地的健康专家认识到,电子烟的危害性远远低于卷烟,并且具有改善公共健康的巨大潜力。

美国国家科学院工程与医学,英国公共卫生学院和皇家内科医学院都得出结论,电子烟产生的有毒化学物质含量远低于可燃香烟,而专门转用这些产品的吸烟者则大大降低了他们接触这些产品的风险。这些有害和有害的化学物质。

根据David T Levy博士及其同事进行的 ,在10年期间使用电子烟替代卷烟使用将导致过早死亡人数减少660万,而在最乐观的情况下,减少了8670万年。 但即使在他们悲观的情况下,也可以避免160万人过早死亡,减少2080万年。 Levy等人表示,“最大的收益来自年轻群体,预计2016年15岁年龄组的平均预期寿命将增加0.5倍”。

虽然远非一个解决方案,但由Reps.Tom Cole,R-Okla。和Sanford Bishop,D-Ga。赞助的立法将使预测日期现代化,确保国内电子烟业务的生存,同时提供额外的保护确保未成年人不接触这些产品。

将预测日期现代化将进一步实现FDA自身的目标,即确保有足够的创新空间和更安全的尼古丁产品。 去年,Gottlieb明确表示“尼古丁 - 虽然很容易上瘾 - 是通过代表连续风险的产品提供的,并且当通过可燃香烟中的烟雾颗粒传递时最危害。” 美国食品和药物管理局认识到它是来自可燃香烟的烟雾,而不是尼古丁,它每年导致美国超过480,000人死亡。

修订“推定规则”是确保制定适当法规以保护未成年人免受成人产品影响的绝佳机会,同时确保希望戒烟的吸烟者能够获得可以帮助他们这样做的各种更安全的产品。

这些吸烟者中的大多数都试图戒烟,经常多次,但都失败了。 电子烟通过转换为更安全的产品为吸烟者提供了一种创新选择。 国会必须采取行动,打破电子烟禁令,防止数十万不必要的死亡。

Guy Bentley( )是华盛顿考官的Beltway Confidential博客的撰稿人。 他是Reason Foundation的消费者自由研究助理,之前是Daily Caller的记者。